Tokio, Japonia – (15 listopada 2022 r.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ogłosił dzisiaj, że w badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki przypominającej DS-5670, szczepionki mRNA przeciwko nowej chorobie zakaźnej koronawirusowej (COVID -19) opracowywanego przez Daiichi Sankyo (zwanego dalej badaniem szczepionki przypominającej) osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy.W badaniu dotyczącym szczepień przypominających wzięło udział około 5000 zdrowych dorosłych i osób w podeszłym wieku w Japonii, które ukończyły podstawową serię (dwie dawki) szczepionek mRNA zatwierdzonych w Japonii co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania.W styczniu 2022 r. rozpoczęto badanie jako badanie fazy 1/2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przypominającej DS-5670 z wykorzystaniem szczepionek mRNA zatwierdzonych w Japonii jako kontrola.GMFR miana przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 (szczep pierwotny) we krwi cztery tygodnie po szczepieniu przypominającym, co stanowi główny punkt końcowy badania przypominającego, wykazało wyższe dane i równoważność DS-5670 ze szczepionkami mRNA ( oryginalny szczep) zatwierdzony w Japonii, osiągający zamierzony cel.Nie stwierdzono żadnych zagrożeń związanych z bezpieczeństwem.Szczegółowe wyniki badania szczepionki przypominającej zostaną zaprezentowane na konferencjach naukowych oraz w artykułach naukowych.W oparciu o wyniki badania Daiichi Sankyo będzie kontynuować przygotowania do nowego zastosowania leku szczepionki mRNA w styczniu 2023 roku. Ponadto Daiichi Sankyo planuje przeprowadzić badania kliniczne szczepionek biwalentnych szczepu oryginalnego oraz szczepów Omicron przeciwko nowym koronawirusom, które nadal mutują.Daiichi Sankyo będzie dążyć do wzmocnienia systemu opracowywania i produkcji szczepionek mRNA, aby zapewnić stabilne dostawy w zwykłych czasach, a także szybkie dostarczanie szczepionek w przypadku wybuchu ognisk nowo pojawiających się i nawracających chorób zakaźnych
Informacje o DS-5670 DS-5670 to szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 wykorzystująca nowatorską technologię dostarczania kwasu nukleinowego odkrytą przez Daiichi Sankyo, zaprojektowaną w celu wytwarzania przeciwciał przeciwko domenie wiążącej receptor (RBD) białka kolczastego nowego koronaawirusa, a tym samym oczekuje się, że zapewnią pożądaną profilaktykę przeciwko bezpieczeństwu związanemu z Covid-19 i 2.Ponadto Daiichi Sankyo dąży do opracowania szczepionek mRNA, które można dystrybuować w zakresie temperatur chłodniczych (2–8°C)
Czas publikacji: 17 grudnia 2022 r
