Tokio, Japonia – (15 listopada 2022 r.) – Daiichi Sankyo (TSE: 4568) ogłosił dzisiaj, że w badaniu mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa szczepienia przypominającego DS-5670, szczepionka mRNA przeciwko nowej chorobie zakaźnej koronawirusem (COVID -19) opracowywanej przez Daiichi Sankyo (zwanej dalej próbą szczepienia przypominającego), osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy.Próba szczepienia przypominającego obejmowała około 5000 zdrowych dorosłych i starszych Japończyków, którzy ukończyli pierwszą serię (dwie dawki) szczepionek mRNA zatwierdzonych w Japonii co najmniej sześć miesięcy przed rejestracją.W styczniu 2022 r. rozpoczęto badanie jako badanie fazy 1/2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa szczepienia przypominającego DS-5670 przy użyciu szczepionek mRNA zatwierdzonych w Japonii jako kontrola.GMFR miana przeciwciał neutralizujących przeciwko SARS-CoV-2 (szczep oryginalny) we krwi cztery tygodnie po szczepieniu przypominającym, główny punkt końcowy badania szczepienia przypominającego, wykazał większą ilość danych i równoważność DS-5670 ze szczepionkami mRNA ( oryginalny szczep) zatwierdzony w Japonii, osiągając zamierzony cel.Nie zidentyfikowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem.Szczegółowe wyniki próby szczepienia przypominającego zostaną zaprezentowane na konferencjach naukowych oraz w artykułach naukowych.W oparciu o wyniki badań Daiichi Sankyo przystąpi do przygotowań do nowego zastosowania szczepionki mRNA w styczniu 2023 r. Ponadto Daiichi Sankyo planuje przeprowadzenie badań klinicznych szczepionek biwalentnych szczepu oryginalnego i szczepów Omicron przeciwko nowym koronawirusom, które wciąż mutują.Daiichi Sankyo będzie dążyć do wzmocnienia systemu opracowywania i produkcji szczepionek mRNA, aby zapewnić stabilne dostawy w zwykłych czasach, a także szybkie dostarczanie szczepionek w przypadku wybuchu epidemii pojawiających się i powracających chorób zakaźnych
O DS-5670 DS-5670 to szczepionka mRNA przeciwko COVID-19 wykorzystująca nową technologię dostarczania kwasu nukleinowego odkrytą przez Daiichi Sankyo, zaprojektowaną do wytwarzania przeciwciał przeciwko domenie wiążącej receptor (RBD) białka wypustki nowego koronawirusa, a tym samym oczekuje się pożądanej ochrony przed COVID-19 i 2 bezpieczeństwa.Ponadto Daiichi Sankyo dąży do opracowania szczepionek mRNA, które można dystrybuować w zakresie temperatur chłodniczych (2-8°C)
Czas postu: 17 grudnia 2022 r
