gliklazyd(21187-98-4)
Lista produktów
Gliklazyd jest doustnym lekiem przeciwcukrzycowym z grupy pochodnych sulfonylomocznika.Jest to biały krystaliczny lub krystaliczny proszek, bezwonny i bez smaku.
Gliklazyd jest doustnym lekiem hipoglikemizującym z grupy pochodnych sulfonylomocznika II generacji o silnym działaniu.Jego mechanizm jest podobny do toluenosulfonylomocznika, tj. selektywnie działa na komórki β trzustki, promując wydzielanie insuliny i zwiększając uwalnianie insuliny po spożyciu glukozy, co może nie tylko poprawić metabolizm pacjentów z cukrzycą, ale także poprawić lub opóźnić występowanie powikłania naczyniowe cukrzycy.
Gliklazyd stosuje się głównie w łagodnej i umiarkowanej cukrzycy typu II rozpoczynającej się w wieku dorosłym, u której sama dieta i kontrola ruchu są nieskuteczne i bez tendencji do ketozy, a także poprawia zmiany dna oka oraz dysfunkcje metaboliczne i naczyniowe u pacjentów z cukrzycą.
Aplikacja
Gliklazyd jest stosowany do kontrolowania hiperglikemii w cukrzycy typu 2 reagującej na gliklazyd w stabilnej, łagodnej cukrzycy typu 2 bez skłonności do ketozy.Jest stosowany, gdy cukrzyca nie może być kontrolowana poprzez odpowiednią dietę i ćwiczenia fizyczne lub gdy terapia insuliną nie jest odpowiednia. National Kidney Foundation twierdzi, że gliklazyd nie wymaga zwiększania dawki nawet w schyłkowej fazie choroby nerek.
| Test | Specyfikacje | Wyniki analizy |
| Wygląd | Biały lub prawie biały proszek. | biały proszek |
| Rozpuszczalność | Praktycznie nierozpuszczalny w wodzie;dobrze rozpuszczalny w chlorku metylenu;trudno rozpuszczalny w acetonie;słabo rozpuszczalny w etanolu (96 proc.). | Spełnia wymagania |
| identyfikacje | Widmo absorpcji w podczerwieni jest zgodne z widmem otrzymanym dla gliklazydu CRS. | Spełnia wymagania |
| Zanieczyszczenie B (za pomocą HPLC) | ≤2ppm | 0,5 ppm |
| Metale ciężkie | ≤10ppm | <10ppm |
| Substancje pokrewne (za pomocą HPLC) | Zanieczyszczenie F ≤0,1% | Nie wykryto |
| Każde nieokreślone zanieczyszczenie ≤0,10% | 0,04% | |
| Suma zanieczyszczeń innych niż F ≤0,2% | 0,11% | |
| Strata przy suszeniu | ≤0,25% | 0,11% |
| Popiół siarczanowy | ≤0,1% | 0,03% |
| Pozostałości rozpuszczalników (według GC) | Octan etylu NMT 2500 ppm | 265 str./min |
| N,N-Dimetyloformamid NMT 880 ppm | Nie wykryto | |
| Analiza | 99,0-101,0% w przeliczeniu na suchą masę. | 100,0% |
| Wniosek | Wyniki badań są zgodne z EP8. | |
