Metyloprednizolon(83-43-2)
Opis produktu
● Metyloprednizolon, związek organiczny, jest glikokortykosteroidem o średnim działaniu i silnym działaniu przeciwzapalnym.
● Metyloprednizolon jest stosowany w stanach nagłych w stanach krytycznych, a także w zaburzeniach endokrynologicznych, chorobach reumatycznych, chorobach kolagenowych, chorobach skóry, reakcjach alergicznych, chorobach oczu, chorobach przewodu pokarmowego, chorobach krwi, białaczkach, wstrząsie, obrzęku mózgu, zapaleniu wielonerwowym, zapaleniu rdzenia i profilaktyce wymioty spowodowane chemioterapią raka.Obecnie jest stosowany głównie w praktyce klinicznej przy transplantacji narządów.
● Standard jakości: USP
| Produkt | metyloprednizolon | Data produkcji | 2017.05.15 |
| Nr partii | NXEMP 170601 | Data raportu | 2017.06.14 |
| Kryteria | EP 8.0 | Data ponownego testu | 2019.05.15 |
| Specyfikacja | Wynik | ||
| Charakterystyka | Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek | Biały krystaliczny proszek | |
| Identyfikacja | A(IR), B(HPLC) | Zgodny | |
| Specyficzna rotacja optyczna | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Substancje pokrewne | Zanieczyszczenia ogółem < 2,0% Zanieczyszczenie A < 0,3% Zanieczyszczenie B < 0,2% Zanieczyszczenie C < 0,15% Zanieczyszczenie D (D izomer i D izomer 2) < 0,5% Zanieczyszczenie E < 0,15% Zanieczyszczenie H < 0,2% Suma zanieczyszczeń G i I < 0,3% Nieokreślone zanieczyszczenia < 0,10% | Razem: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%D izomerl:<0,05%D izomer2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Zgodny | |
| Strata przy suszeniu | <1,0% | 0,16% | |
| Analiza | 97,0% ~ 102,0% | 100,8% | |
| Pozostałości rozpuszczalników | Dichlorometan < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 str./min 249 str./min | |
| Wielkość partii | 72,3 kg | ||
| Ilość | 72,3 kg | ||
| Wniosek | Powyższy produkt jest zgodny z EP8.0 | ||
